Forskriftens formål er å sikre forsvarlig rekvirering av legemidler, forsvarlig ekspedisjon av resept og rekvisisjon i apotek og forsvarlig utlevering av legemidler fra apotek.

Forskriften regulerer rekvirering av legemidler, ekspedisjon av resept og rekvisisjon i apotek og utlevering av legemidler fra apotek.

I denne forskrift menes med:

a)   legemiddel: stoff, droge, preparat m.v. som nevnt i legemiddelloven § 2første ledd jf. forskrift i medhold av legemiddelloven § 2annet ledd;

b)   Endringgodkjent legemiddel: legemiddel med markedsføringstillatelse i Norge;

c)   resept: bestilling av legemiddel til bruk for bestemte personer eller dyr, eller til bruk i rekvirentens praksis;

d)   rekvisisjon: annen bestilling av legemiddel enn ved resept;

e)   rekvirering (rekvirere): muntlig, skriftlig eller elektronisk bestilling av legemiddel ved resept eller rekvisisjon;

f)   rekvirent: fysisk eller juridisk person med rett til å rekvirere legemidler;

g)   reiterasjon: reseptutsteders påtegning på resept om at et legemiddel kan ekspederes og utleveres flere ganger;

h)   ekspedisjon (ekspedere): farmasøytisk kontroll og istandgjøring av legemiddel i henhold til resept eller rekvisisjon;

i)   utlevering: utlevering av legemiddel fra apotek til rekvirent, pasient, kunde, dyreeier eller institusjon.

1   Lov 4. desember 1992 nr. 132 om legemidler m.v.

2   Se forskrift 22. oktober 1993 nr. 950 om legemidler.

Endring 

Rekvirent skal ha rutiner som sikrer forsvarlig rekvirering av legemidler, som bidrar til forsvarlig mottak og ekspedisjon av resept og rekvisisjon og som bidrar til forsvarlig utlevering av legemidlet fra apoteket.

Pasienten eller dyreeier skal selv kunne velge ved hvilket apotek resepten skal ekspederes.

Apotek skal ha rutiner som sikrer forsvarlig mottak og ekspedisjon av resept og rekvisisjon, og som sikrer forsvarlig utlevering av legemidler.

Rett til å ekspedere legemidler etter resept og rekvisisjon har farmasøyter med ekspedisjonsrett i Norge.

1   Se lov 21. juni 1963 nr. 17 om drift av apotek m.v. § 20.

Lege med norsk autorisasjon har rett til å rekvirere legemidler. For andre grupper av leger gjelder følgende regler:

a)   Lege med lisens for legevirksomhet i Norge kan, med de begrensninger som følger av lisensen, rekvirere legemidler i den utstrekning det er nødvendig for utøvelse av vedkommendes tjeneste.

b)   Lege autorisert i et nordisk land, samt leger som fyller vilkårene for å yte tjeneste i Norge i samsvar med § 27 i forskrift om godkjenning m.v. av helsepersonell i henhold til EØS-avtalen, kan rekvirere legemidler i reseptgruppe gruppe B og C i Norge etter gjeldende bestemmelser, jf. § 7-4. Ordningen omfatter ikke telefonresepter eller elektronisk overførte resepter, herunder telefaksresepter.

c)   Finsk og svensk offentlig lege med tjeneste i legedistrikt som grenser til Norge har generell lisens for å utøve legevirksomhet i tilgrensende norske kommuner, og kan rekvirere legemidler i alle reseptgrupper i samsvar med bestemmelsene i kap 3. For legemidler i reseptgruppe A kreves ikke autorisert blankett.

Legemidler i reseptgruppe A kan bare rekvireres av:

a)   leger med norsk autorisasjon,

b)   leger med lisens i Norge for virksomhet i overordnet stilling ved sykehus,

c)   leger med lisens i Norge for virksomhet i stilling som kommunelege eller som vikar for praktiserende lege,

d)   turnuskandidater og andre med tilsvarende lisens, og

e)   Endring andre leger som etter søknad har fått innvilget slik rekvisisjonsrett av Sosial- og helsedirektoratet.

For legers rett til rekvirering ellers gjelder blant annet følgende begrensninger og særregler:

a)   Legemidler kan bare rekvireres til humanmedisinsk bruk.

b)   Legemidler kan bare rekvireres i samsvar med gjeldende forskrivnings- og utleveringsbestemmelser for vedkommende legemiddel.

c)   Endring Legemidler med innhold av metadon kan bare rekvireres til den enkelte pasient når behandlingen er påbegynt i sykehus som ledd i smertebehandling, eller når kriteriene for legemiddelassistert rehabilitering ved narkotikamisbruk er oppfylt, jf. bokstav d.

d)   EndringLegemidler til bruk for substitusjonsbehandling ved narkotikaavhengighet kan bare rekvireres til den enkelte pasient i følgende tilfeller:

1.   når vedkommende er innvilget legemiddelassistert rehabilitering i spesialisthelsetjenesten, jf. forskrift 18. desember 2009 nr. 1641 om legemiddelassistert rehabilitering § 5, eller

2.   som ledd i en kortvarig, klart definert og tverrfaglig nedtrappingsplan som er utarbeidet i samarbeid med spesialisthelsetjenesten.

Rekvirerende lege må forsikre seg om at ovennevnte vilkår er oppfylt og føre nødvendige opplysninger som bekrefter dette på resepten.

e)   Spritholdige legemidler kan bare rekvireres i henhold til forskrift om brennevin, herunder spiritus, og vin til medisinsk bruk.

Tannlege med norsk autorisasjon eller lisens har, med de begrensninger som er gitt, rett til å rekvirere de legemidler som er nødvendige for utøvelse av tannlegevirksomheten.

For tannlegers rett til rekvirering gjelder blant annet følgende generelle begrensninger og særregler:

a)   Legemidler kan bare rekvireres til humanmedisinsk bruk.

b)   Legemidler kan bare rekvireres i samsvar med gjeldende forskrivnings- og utleveringsbestemmelser for vedkommende legemidler.

c)   Spritholdige legemidler kan bare rekvireres i henhold til forskrift om brennevin, herunder spiritus, og vin til medisinsk bruk.

Til pasienter har tannleger rett til å rekvirere nødvendige legemidler i forbindelse med tannbehandling og forebygging og behandling av sykdom i munnhule eller tilgrensende vev. Når det gjelder legemidler i reseptgruppe A og B, kan følgende legemidler rekvireres i dosert form til oral og rektal bruk:

a)   morfin-, petidin- og dekstropropoksyfenpreparater, høyst 20 stk;

b)   kodeinholdige analgetika i ATC-gruppe N02A;

c)   anxiolytika i ATC-gruppe N05B, minste pakning godkjent legemiddel, høyst 25 stk;

d)   hypnotika og sedativa i ATC-gruppe N05C, høyst 10 stk;

e)   hostedempende midler i reseptgruppe B, minste pakning godkjent legemiddel.

Til bruk i praksis har tannleger rett til å rekvirere følgende legemidler i reseptgruppe A:

a)   dekstropropoksyfen tabletter, høyst 20 stk;

b)   morfin og petidin som ampuller eller i dosert form til oral eller rektal bruk, høyst 20 stk.

c)   Endring flunitrazepamtabletter, høyst 50 stk.

Endring Sosial- og helsedirektoratet avgjør i tvilstilfeller hvilke legemidler retten til rekvirering etter denne paragraf omfatter.

Tannleger kan i særlige tilfeller etter søknad gis utvidet rett til rekvirering. Slik søknad avgjøres av Sosial- og helsedirektoratet.

Bestemmelsen gjelder tilsvarende for tannleger som fyller vilkårene for å yte tjenester i Norge i samsvar med forskrift om godkjenning av helsepersonell i henhold til EØS-avtalen.

1   Forskrift 1. mars 1957 nr. 4.

2   Forskrift 3. juni 1994 nr. 376, se § 27.

Endring 

Veterinær med norsk autorisasjon eller lisens har, med de begrensninger som er gitt, rett til å rekvirere de legemidler som er nødvendige for utøvelse av veterinærvirksomheten, herunder rekvirering til dyreeiere til bruk for dyr. Det samme gjelder veterinærer som fyller vilkårene for å yte tjenester i Norge i samsvar med forskrift 1 om autorisasjon og adgang til å utøve virksomhet som veterinær i Norge for statsborgere fra EØS som er utdannet i andre land innen EØS.

Veterinærstudenter som har tillatelse til å utføre assistenttjeneste hos praktiserende veterinær, kan rekvirere legemidler i den utstrekning det er nødvendig for utøvelse av tjenesten. Studenters rett til å rekvirere omfatter ikke legemidler i reseptgruppe A.

For veterinærers rett til rekvirering gjelder blant annet følgende begrensninger og særregler:

a)   Legemidler kan bare rekvireres til veterinærmedisinsk bruk.

b)   Spritholdige legemidler kan bare rekvireres i medhold av forskrift om brennevin, herunder spiritus, og vin til medisinsk bruk. 2

c)   Legemidler skal rekvireres som bruksferdig preparat, jf. § 3-8.

Ved valg av legemidler til behandling av dyr gjelder forskrift 16. januar 2007 nr. 50 om bruk av legemidler til dyr.

I særlige tilfeller kan Statens legemiddelverk etter søknad i det enkelte tilfelle gi rett til rekvirering av rensubstans.

1   Forskrift 17. desember 1993 nr. 1203.

2   Forskrift 1. mars 1957 nr. 4.

Endring 

Farmasøyter med ekspedisjonsrett i Norge kan rekvirere legemidler til farmasøytisk avdeling ved sykehus, jf. forskrift om legemiddelhåndtering for virksomheter og helsepersonell som yter helsehjelp.

Endring 

Endring Helsesøstre kan rekvirere vaksiner i henhold til godkjent vaksinasjonsprogram, jf. forskrift om legemiddelhåndtering for virksomheter og helsepersonell som yter helsehjelp.

Endring Sykepleiere med helsesøsterutdanning og jordmødre, begge med autorisasjon eller lisens etter lov 2. juli 1999 nr. 64 om helsepersonell, gis rett til å rekvirere prevensjonsmidler som er inntatt på særskilt liste fastsatt av Statens legemiddelverk. Listen publiseres og oppdateres av Statens legemiddelverk. Rekvireringsretten gjelder kvinner i alderen 16 til og med 19 år som ledd i yrkesutøvelse i helsestasjons- og skolehelsetjenesten i den kommunale helsetjenesten. Det kreves at helsesøster/jordmor har gjennomført relevant utdanning i temaene samliv, seksualitet og prevensjon, og at den enkelte har Id-nummer som sykepleier med helsesøsterutdanning/jordmor i det offentlige Helsepersonellregisteret.

Fører, rederi eller lege som måtte være ansatt ombord, kan rekvirere legemidler som skal være ombord i skip i henhold til skipsmedisinforskriften.

Skipsverft og firma som produserer redningsmidler for skip, jf. skipsmedisinforskriften, kan på grunnlag av egen tillatelse fra Statens helsetilsyn rekvirere legemidler til nybygg. Statens helsetilsyn kan sette vilkår for slik tillatelse.

Endring 1   Forskrift 9. mars 2001 nr. 439 om skipsmedisin.

Fartøysjef og flygesjef i ervervsmessige luftfartsforetagende (flyselskap) kan rekvirere legemidler som skal være ombord i luftfartøy i henhold til luftfartsforetagendets bestemmelser jf. luftfartsloven § 6-2 og forskrift om førstehjelpsutstyr i luftfartøy.

1   Lov 11. juni 1993 nr. 101 om luftfart.

2   Forskrift 9. oktober 1975 (nå opphevet).

Endring 

Endring 

Endring 

Optikere med autorisasjon eller lisens, som har opplæring i bruk av diagnostiske medikamenter enten i sin grunnutdanning eller i form av tilleggsutdanning bekreftet ved utstedelse av bevis fra Norges Optikerforbund, kan rekvirere øyedråper til diagnostisk bruk. Statens legemiddelverk fastsetter hvilke øyedråper som omfattes av denne bestemmelsen. Nevnte optikere kan rekvirere adrenalin i den form Statens legemiddelverk fastsetter.

Endring 

Fiskehelsebiologer med norsk autorisasjon eller lisens har, med de begrensninger som er gitt, rett til å rekvirere legemidler til akvatiske dyr unntatt sjøpattedyr, herunder rekvirering til dyreeiere til bruk for akvatiske dyr unntatt sjøpattedyr. Når det gjelder legemidler i reseptgruppe A og B, kan legemidler rekvireres i henhold til vedlagt liste. 1

For fiskehelsebiologers rett til rekvirering gjelder blant annet følgende begrensninger og særregler:

a)   Legemidler kan bare rekvireres til veterinærmedisinsk bruk.

b)   Legemidler skal rekvireres som bruksferdig preparat, jf. § 3-8.

Ved valg av legemidler til behandling av dyr gjelder forskrift 16. januar 2007 nr. 50 om bruk av legemidler til dyr.

I særlige tilfeller kan Statens legemiddelverk etter søknad i det enkelte tilfelle gi rett til rekvirering av rensubstans.

1   Listen er tom inntil videre.

Endring 

Resept og rekvisisjon skal fremsettes skriftlig, med mindre vilkårene er oppfylt for muntlig rekvirering eller rekvirering per telefaks.

Krav om skriftlighet er ikke til hinder for elektronisk kommunikasjon av resept og rekvisisjon, dersom det benyttes en betryggende metode som autentiserer avsender og sikrer resepten eller rekvisisjonens innhold. Departementet kan stille særskilte krav til elektronisk kommunikasjon ved rekvirering av legemidler.

Resept som fremsettes skriftlig kan reitereres, med mindre resepten gjelder legemiddel i reseptgruppe A eller B, jf. §§ 3-5 og 3-6.

Hvis det ikke er praktisk mulig å rekvirere skriftlig, kan resept og rekvisisjon fremsettes muntlig. Muntlig rekvirering kan skje personlig eller per telefon (telefonresept). For rekvisisjoner gjelder likevel bare rekvirering per telefon.

Det er bare rekvirenten personlig som kan rekvirere legemidler muntlig.

Resept som fremsettes muntlig kan ikke reitereres.

Endring 

Overføring av resept eller rekvisisjon via telefaks kan bare skje dersom rekvirentens taushetsplikt ikke er til hinder for det.

Rekvirent som benytter telefaks, plikter å ha rutiner for sikker overføring.

Originalen til resept/rekvisisjon som overføres via telefaks, er ikke gyldig for ekspedisjon.

Resepter overført via telefaks kan ikke reitereres.

Resept og rekvisisjon foreldes ett år etter utstedelsesdato. Reiterasjon på resept foreldes ett år fra reiterasjonsdato.

Resepter og reiterasjoner på hormonelle antikonseptiva foreldes tre år fra den dag resepten er utstedt eller reiterert.

Endring 

Ved rekvirering av legemidler i reseptgruppe A gjelder følgende unntak og særregler:

a)   Resepten er gyldig for én gangs ekspedisjon.

b)   Endring Resepten kan ikke reitereres.

c)   Annen muntlig rekvirering enn per telefon gjelder ikke.

d)   Ved bruk av telefonresept kan bare minste standardpakning eller en mengde tilsvarende vanlig terapeutisk dose i tre døgn rekvireres.

e)   Rekvirering per telefaks kan ikke benyttes. Unntatt fra dette er skip i utenriksfart.

f)   Autorisert reseptblankett kan ikke kommuniseres elektronisk.

Ved rekvirering av legemidler i reseptgruppe B gjelder følgende unntak og særregler:

a)   Resepten er gyldig for én gangs ekspedisjon.

b)   Endring Resepten kan ikke reitereres, med unntak av resept forskrevet for folketrygdens regning.

c)   Annen muntlig rekvirering enn per telefon gjelder ikke.

d)   Endring ved bruk av telefon eller telefaks, kan bare minste standardpakning, eller en mengde tilsvarende vanlig terapeutisk dose i syv døgn, rekvireres. Ved rekvirering per telefon til sykehus og sykehjem m.m. kan større pakninger rekvireres dersom rekvirenten og institusjonen er kjent for apoteket.

Ved rekvirering av legemidler i reseptgruppe C gjelder følgende unntak og særregler:

a)   Resepten er gyldig for én gangs ekspedisjon.

b)   Endring Resepten kan reitereres, med unntak av resept framsatt muntlig eller overført via telefaks.

Reseptpliktige legemidler skal rekvireres som bruksferdige preparater med mindre legemidlets holdbarhet forhindrer dette.

Endring 

Opplysningene på reseptblankett og rekvisisjonsblankett skal være så fullstendige at forveksling med andre rekvirenter unngås.

Opplysningene skal normalt være påtrykt eller påstemplet blanketten. Unntaksvis kan opplysningene likevel være påført med maskinskrift eller blokkbokstaver.

Ved muntlig rekvirering og elektronisk rekvirering, jf. §§ 3-2 og 3-3, gjelder bestemmelsene i §§ 4-2 og 4-3 tilsvarende.

Turnuskandidater, medisinske studenter og andre med tilsvarende lisens for virksomhet som underordnet lege eller som assistent hos praktiserende lege, skal benytte sykehusets eller ansvarlig leges reseptblankett ved rekvirering av legemidler i alle reseptgrupper.

Reseptblankett skal alltid opplyse om reseptutsteders:

a)   navn,

b)   Id-nummer (i henhold til Helsepersonellregisteret),

c)   yrke,

d)   adresse (arbeidssted),

e)   telefonnummer (arbeidssted).

Som reseptblankett regnes også leges ordinasjonskort e.l. for dosedispensering.

Endring Sosial- og helsedirektoratet kan unnta spesielle kategorier av reseptutstedere fra kravet i første ledd bokstav b.

Rekvisisjonsblankett skal være påført:

a)   institusjonens navn,

b)   avdelingens navn.

Resept/rekvisisjon som overføres via telefaks skal være påtrykt eller påstemplet "Telefaksresept/Telefaksrekvisisjon" før den overføres til apoteket.

Endring Resept på legemiddel i reseptgruppe A skal skrives på særskilt blankett, autorisert av Sosial- og helsedirektoratet for den enkelte rekvirent. For finske og svenske offentlige leger med tjeneste i legedistrikt som grenser til Norge kreves ikke autorisert blankett.

Det kreves ikke autorisert blankett for rekvirering av legemidler i reseptgruppe A til sykehus og sykehjem m.v.

EndringEndring Resept på alle legemidler til oppdrettsfisk mv. (stamfisk, rogn, yngel, settefisk, matfisk, skjell og skalldyr mv.) skal skrives på særskilt blankett som fastsettes av Sosial- og helsedirektoratet. Reseptutsteder har plikt til å sende kopi av alle slike resepter til den instans1 som er bestemt av Sosial- og helsedirektoratet.

Sosial- og helsedirektoratet kan etter søknad gjøre unntak fra denne bestemmelsen.

Resepter og rekvisisjoner skal inneholde alle opplysninger som er nødvendige for å sikre korrekt ekspedisjon og riktig bruk av legemidlene.

EndringResepter og rekvisisjoner som gjelder legemidler til dyr, skal inneholde alle opplysninger som skal meldes i henhold til forskrift 3. juli 2009 nr. 971 om melding av opplysninger om utleverte og brukte legemidler til dyr § 3.

Resept og rekvisisjon skal utformes tydelig, dateres den dag den utstedes og egenhendig underskrives av rekvirent.

Telefaksresept/-rekvisisjon skal i tillegg til rekvirentens egenhendige underskrift ha annen bekreftelse på senders identitet.

For annen elektronisk rekvirering erstattes egenhendig underskrift med annen entydig og sikker identifikasjon av rekvirent.

Endring 

Resept utstedt av veterinær eller fiskehelsebiolog skal alltid påføres enten "Til dyr", "Vet" eller "VM".

Ved rekvirering til bruk i rekvirentens praksis skrives "Til bruk i praksis" eller tilsvarende på resepten.

Reiterasjon skal skrives med tall og bokstaver. Reiterasjonen gjelder bare det legemiddel hvorunder den skrives og ikke andre legemidler på samme resept.

Legemidler til flere personer eller flere dyreslag kan ikke rekvireres på samme resept.

Ved rekvirering av legemidler i reseptgruppe A og B kan det ikke rekvireres legemidler i andre reseptgrupper på samme resept.

Resepter skal påføres følgende opplysninger om den person legemidlet er rekvirert til:

a)   fornavn,

b)   etternavn,

c)   kjønn,

d)   fødselsdato- og år,

e)   adresse.

Før resept utstedes på legemiddel i reseptgruppe A eller B, skal legitimasjon kreves og forevises dersom pasienten er ukjent for reseptutstederen.

Dyreeiers navn samt dyreart og tilstrekkelig identitet på det dyr som legemidlet er rekvirert til, skal påføres resepten. Ved rekvirering av legemiddel i reseptgruppe A og B skal også dyreeiers fødselsdato og -år, og adresse påføres.

Før resept utstedes på legemiddel i reseptgruppe A eller B, skal legitimasjon kreves og forevises dersom dyreeieren er ukjent for reseptutstederen.

Det skal på resepten gis tilstrekkelige opplysninger om legemidlet, dets doseringsform, styrke eller sammensetning og mengde slik at resepten kan ekspederes korrekt. I stedet for mengde av legemidlet kan dosering og behandlingsvarighet angis.

Ved rekvirering av legemiddel i reseptgruppe A skal mengden av legemidlet angis både med tall og bokstaver.

Ved rekvirering av legemiddel skal særlig høy eller uvanlig dosering, herunder ved overskridelse av høyeste dosering angitt i godkjent preparatomtale, skrives både med tall og bokstaver.

Bruksområde og fullstendig bruksrettledning skal om mulig angis på resepten.

Ved rekvirering av ex tempore fremstilt injeksjonsvæske må administrasjonsmåte angis på resepten.

Når det rekvireres legemiddel til dyr som medfører tilbakeholdelsestid for leveranse av egg, melk, honning eller slakt, skal fristen angis på resepten.

Når det til dyr som deltar i konkurranse rekvireres legemiddel som medfører startforbud en periode, skal startfristen angis på resepten.

Enhver resept og rekvisisjon skal vurderes og godkjennes av en farmasøyt.

Telefonresept skal tas imot av farmasøyt og nedtegnes skriftlig på en måte som muliggjør en samlet etterkontroll av siste års telefonresepter, jf. § 9-3.

Endring Telefonresept på legemiddel til fisk mv. skal nedskrives på særskilt blankett fastsatt av Statens legemiddelverk. Apoteket har plikt til å sende kopi av alle slike resepter til den instans1 som er bestemt av Statens legemiddelverk. Statens legemiddelverk kan etter søknad gjøre unntak fra denne bestemmelsen

Apotek som mottar muntlig resept eller rekvisisjon, herunder per telefon, og elektronisk overført resept, herunder telefaksresept, skal ha rutiner for kontroll av rekvirentens identitet.

Ved bruk av telefonresept på legemidler i reseptgruppe A og B skal identiteten alltid kontrolleres dersom rekvirenten ikke er kjent for apoteket.

Apoteket skal straks skaffe de opplysninger som er nødvendige for å sikre sikker ekspedering og korrekt bruk av legemidlet, skal apoteket straks søke å bringe på det rene dersom:

a)   resepten eller rekvisisjonen ikke er avfattet i samsvar med bestemmelsene i kap 3, 4 og 5;

b)   det er tvil om tolkningen av resepten eller rekvisisjonen;

c)   det er grunn til å tro at rekvirenten har begått feil.

Dersom det er tvil om at en resept er ekte, må dette avklares spørsmålet bringes på det rene før legemidlet utleveres.

Særlig aktsomhet må utvises ved telefonresept på legemidler i reseptgruppe A. Det samme gjelder ved telefonresept, telefaksresept og annen elektronisk overført resept på legemidler i reseptgruppe B og andre legemidler som kan misbrukes.

Ved hver ekspedisjon av reseptpliktig legemiddel skal resepten påføres pris, dato, farmasøytens egenhendige kvittering og apotekets stempel (identifikasjon).

Er det til fremstilling av legemidler etter resept brukt hjelpestoffer som ikke er forskrevet av rekvirenten, skal navn og mengde av disse føres på resepten.

Ved ekspedisjon av rekvisisjon og ordinasjonskort e.l. for dosedispensering er det tilstrekkelig at farmasøytens kvittering føres på én gang.

Når det anses påkrevet og reseptutsteder ikke kan treffes, kan apoteket ekspedere legemidler én gang etter resept som er avfattet i strid med noen av bestemmelsene i kap. 3, 4 og 5. Det samme gjelder dersom resepten eller reiterasjonen er foreldet, jf. § 3-4, og også dersom pasienten ikke besitter resepten på ekspedisjonsstedet.

Ved ekspedisjon etter første ledd skal det ikke utleveres større mengde av legemidlet enn nødvendig inntil reseptutsteder kan treffes og feilen rettes.

Ekspedisjon etter denne paragraf skal dokumenteres særskilt i apoteket, jf. § 9-4, og påføres resepten dersom en resept har tjent som grunnlag for nødekspedisjonen.

Resept utstedt av lege autorisert i Danmark, Finland, Island og Sverige, samt EØS-leger som nevnt i § 2-1 første ledd bokstav b, kan ekspederes på norsk apotek. Slik resept skal ekspederes i henhold til norske bestemmelser, og må fylle de krav som går fram av kap. 3, 4 og 5. Påføring av Id-nummer, jf. § 4-2 første ledd bokstav b, kreves likevel ikke.

Resept som nevnt i første ledd første punktum omfatter ikke:

a)   Endring telefonresept og telefaksresept;

b)   resept på legemiddel som ikke har norsk markedsføringstillatelse eller generelt godkjenningsfritak;

c)   resept på legemiddel i reseptgruppe A;

d)   resept på legemiddel i reseptgruppe B som har vært ekspedert i rekvirentens hjemland;

d)   desinfeksjonssprit og varer som hører inn under forskrift om brennevin, herunder spiritus, og vin til medisinsk bruk.

En nordisk resept som har vært ekspedert i rekvirentens hjemland, kan ekspederes én gang ved norsk apotek. Dette gjelder ikke hvis reseptutstederen har påført resepten "non reit" eller annen begrensning for ny ekspedisjon.

Bestemmelsene i denne paragraf gjelder tilsvarende så langt de passer for ekspedisjon av nordiske resepter og EØS-resepter utstedt av tannlege og veterinær.

1   Forskrift 1. mars 1957 nr. 4.

Reseptpliktige legemidler kan bare utleveres etter resept og rekvisisjon som er avfattet i samsvar med de krav som går fram av kap. 3, 4 og 5.

Kravet til resept gjelder ikke hvis vilkårene for nødekspedisjon foreligger, jf. § 7-3.

Apoteket skal bidra til at den som mottar legemidler har tilstrekkelig opplysninger om legemidlet til at det kan brukes riktig.

Særlig aktsomhet må utvises ved utlevering av legemidler i reseptgruppe A og B og andre legemidler som kan misbrukes.

Legitimasjon, fullmakt, eller annen bekreftelse på identitet, kan kreves ved utlevering av slike legemidler, og skal kreves når kunden ikke er kjent for apoteket.

Legitimasjon, fullmakt, eller annen bekreftelse på identitet kan også kreves dersom det er tvil om opplysninger angitt på resepten er korrekte eller dersom det er tvil om rekvirentens identitet.

Vurderes det som sannsynlig at legemidlet vil bli misbrukt, må legemidlet ikke utleveres før det er konferert med reseptutsteder.

Før legemiddel med særlige utleveringsbestemmelser kan utleveres, må apoteket forsikre seg om at kravene til utlevering er oppfylt.

EndringFør legemidler til bruk for substitusjonsbehandling ved narkotika avhengighet kan utleveres, må apoteket forsikre seg om at kravene til rekvirering er oppfylt, jf. § 2-1 tredje ledd bokstav d.

Flytende legemidler til oral bruk skal utleveres med hensiktsmessig måleredskap.

Kravet i første ledd gjelder ikke for veterinærmedisinske preparater til flokkbehandling.

Premiks til medisinfôr skal bare utleveres til godkjent produsent i henhold til Rdir/90/167/EØF om medisinfôr og forskrift 28. juni 1996 nr. 693 om forskrivning, tilvirkning og distribusjon m.v. av medisinfôr til dyr, fugler, fisk og andre akvatiske organismer.

Endring 

Som utbyttbare legemidler regnes de legemidler som er oppført på Byttelisten.

Byttelisten fastsettes av Statens legemiddelverk og gjelder som en del av disse forskrifter.

Resepten skal utleveres samtidig som legemidlet utleveres til mottakeren, med mindre noe annet går fram av dette kapittel. Kan resepten ikke utleveres, bør pasient eller dyreeier gjøres oppmerksom på det.

Endring 

Resept på legemiddel i reseptgruppe A og B skal holdes tilbake i apoteket etter ekspedisjon og oppbevares i minst fem år (reseptgruppe A) og minst ett år (reseptgruppe B).

Apotekets dokumentasjon for mottak av telefonresepter skal oppbevares i ett år. Telefonresepten kan ikke utleveres til pasient eller dyreeier.

Telefaksresepter, telefaksrekvisisjoner og andre elektronisk overførte resepter kan ikke utleveres.

Endring Departementet kan stille særskilte krav til oppbevaring av EDB-baserte reseptopplysninger. Det gjelder også resepter og rekvisisjoner som er overført elektronisk.

Apotekets dokumentasjon for ekspedisjon etter § 7-3 (nødekspedisjon) skal oppbevares i ett år.

Reseptfrie legemidler kan utleveres uten resept. Det samme gjelder reseptpliktige legemidler som i begrenset mengde er unntatt reseptplikt.

Ved utlevering av legemidler uten resept skal apoteket særlig sørge for at:

a)   legemidlene er forsynt med tilstrekkelig opplysninger om bruk, oppbevaring og holdbarhet;

b)   kunden har tilstrekkelig opplysninger om legemidlene til at de kan brukes riktig;

c)   det opplyses om mulige skadelige effekter, særlig hvis det er grunn til å tro at legemidlet vil bli brukt feil.

Ved salg til pasient eller dyreeier bør apoteket gi informasjon om billigere alternativer dersom det er prisforskjeller av betydning.

Legemiddel som kan utleveres uten resept, må ikke utleveres når det vurderes som sannsynlig at det vil bli misbrukt.

Forsendelse av legemidler må skje slik at det sikres at de kommer til rett mottaker, og at de er uskadet og uten kvalitetsforringelse.

Ved forsendelse av legemiddel som krever spesielle oppbevaringsbetingelser, må det tas hensyn til kravene til oppbevaring ved pakking og vurdering av forsendelsestid og forsendelsesmåte.

Ved utlevering av legemiddel skal det påses at det er tilstrekkelig merket til å sikre:

a)   identifikasjon av preparat;

b)   identifikasjon av produsent;

c)   riktig oppbevaring;

d)   riktig bruk.

I tillegg skal legemidlet ved utlevering være merket i henhold til bestemmelsene i dette kapitlet.

Legemiddel som utleveres etter resept, skal være merket med:

a)   pasientens navn eller dyreeiers navn og dyrets art;

b)   rekvirentens navn og yrke;

c)   dato for utlevering;

d)   apotekets navn.

Vanligvis skal legemidlet også påføres bruksområde og bruksrettledning slik dette går fram av resepten. Dersom fullstendig bruksrettledning ikke kan påføres, skal "Brukes som avtalt med......" e.l. påføres.

Farmasøytens kvittering skal påføres, med mindre hensynet til sikker ekspedisjon kan dokumenteres ivaretatt på annen måte.

Legemiddel som utleveres etter resept til rekvirenten, skal alltid være merket med:

a)   apotekets navn;

b)   utleveringsdato;

Farmasøytens kvittering skal påføres, med mindre hensynet til sikker ekspedisjon kan dokumenteres ivaretatt på annen måte.

Tilleggsmerking etter §§ 12-6 - 12-9 påføres legemidler til bruk i sykehus og sykehjem m.v. etter avtale med den enkelte institusjon.

Følgende tilleggsmerking skal alltid utføres, selv om det ikke er avtalt:

a)   Merking som nevnt i § 12-7 bokstav e (om etsende stoffer) og bokstav f (om brannfarlige og eksplosive legemidler) skal alltid påføres.

b)   Legemidler i reseptgruppe A skal merkes særskilt, f.eks. "I giftskap" eller med giftmerket.

Når det utleveres apotekframstilte legemidler og legemidler i annen emballasje enn produsentens originale, skal følgende påføres legemidlets emballasje:

a)   legemidlets navn;

b)   legemidlets styrke;

c)   pakningsstørrelse;

d)   legemidlets produsent;

e)   produsentens produksjonsnummer;

f)   innehaver av markedsføringstillatelse;

g)   fullstendig deklarasjon i henhold til opprinnelig merking. Slik deklarasjon kan likevel sløyfes hvis legemiddelnavnet er entydig;

h)   kontrollnummer, hvis legemidlet er framstilt i apotek;

i)   utløpsdato.

Opprinnelig utløpsdato kan bare overføres dersom man har sikkerhet for at samme holdbarhet gjelder i ny emballasje. Den opprinnelige utløpsdato må alltid finnes i pakkedokumentasjonen.

Reseptfrie legemidler skal som hovedregel også være påført bruksområde eller bruksrettledning og apotekets navn.

Kopi av pakningsvedlegget bør vedlegges dersom dette foreligger i originalemballasjen.

Tilleggsmerking etter §§ 12-6 - 12-9 og andre nødvendige opplysninger for å sikre riktig bruk skal påføres, med mindre bestemmelsen i § 12-4 første ledd kommer til anvendelse. Slike opplysninger kan vedlegges pakningen på ordinasjonskort//reseptkort.

1   Se forskrift 20. juli 1987 nr 4004 om tilvirkning av legemidler i apotek.

Dersom det ikke går fram av annen merking skal:

a)   flytende legemidler til bruk på huden merkes "Til bruk på huden";

b)   stikkpiller merkes "Innføres i endetarmen";

c)   vagitorier merkes "Innføres i skjeden";

d)   øredråper merkes "Dryppes i ørene";

e)   infusjonskonsentrater merkes "Må fortynnes før bruk";

f)   legemidler til dyr merkes "Legemiddel til dyr".

Dersom kortere holdbarhet ikke er angitt, skal sterile legemidler merkes med brukstid etter anbrudd i henhold til Norske legemiddelstandarder (NLS).

Øyedråper til behandling av glaukom skal merkes: "Behandlingen må ikke avbrytes uten etter samråd med lege".

Alle flytende legemidler der virkestoffet kan fordele seg ujevnt, skal merkes "Ristes før bruk".

For alle injeksjonspreparater skal administrasjonsmåte angis.

1   Se § 5-10 annet ledd.

Dersom det ikke allerede går fram av standardmerkingen, skal følgende advarsler påføres legemidlet før utlevering:

a)   Alle legemidler skal merkes "Oppbevares utilgjengelig for barn".

b)   Endring Legemidler som kan nedsette evnen til å føre motorkjøretøy eller utføre risikofylt arbeid, perorale legemidler med etanolinnhold over 10 vektprosent og andre legemidler etter Statens legemiddelverks bestemmelse skal merkes med varseltrekant. Varseltrekantens utforming fastsettes av Statens legemiddelverk. Dersom rekvirent angir på resepten at et legemiddel kan nedsette evnen til å føre motorkjøretøy eller utføre risikofylt arbeid, skal legemidlet merkes med varseltrekant.

c)   Endring Dersom det på resept fra veterinær eller fiskehelsebiolog er angitt tilbakeholdelsestid 1 for egg, melk, honning eller slakt, skal tilbakeholdelsestid påføres legemidlet.

d)   Dersom det på resept fra veterinær er angitt frist for å starte i konkurranse, skal startfristen påføres legemidlet.

e)   Etsende stoffer som skal brukes som legemidler, skal merkes"Etsende".

f)   Brannfarlige og eksplosive legemidler skal merkes i henhold til forskrifter om brannfarlige varer og eksplosive varer.

g)   Apotekframstilte legemidler med innhold av natriumhydrogenkarbonat, som utleveres uten resept, skal påføres følgende advarsel: "Preparatet inneholder natriumhydrogenkarbonat (natron). Hos enkelte vil dette kunne virke skadelig, særlig ved langvarig bruk, eller når preparatet tas i høyere doser enn anbefalt."

h)   Legemidler med vismutinnhold som fører til inntak av 1 g eller mer vismutsalt per døgn, som utleveres uten resept, skal påføres følgende tekst: "Dette preparat bør ikke brukes sammenhengende over lengre tid. Vedvarer plagene mer enn 3 uker, bør De søke lege."

1   Se § 5-11.

2   Se forskrift 21. august 1997 nr 996 om klassifisering, merking m v av farlige kjemikalier.

Endring 

Legemidler uten markedsføringstillatelse som ikke er unntatt fra kravet om markedsføringstillatelse, skal være merket med følgende tekst: "Preparat på godkjenningsfritak. Dette preparat er ikke alminnelig tilgjengelig i Norge. (Skaffes etter spesiell søknad.)"

Homøopatiske og antroposofiske preparater, urter og urteblandinger og andre lignende preparater som utleveres uten resept, skal påføres følgende tekst: "Den medisinske virkning av dette preparat er ikke vurdert"

Endring Statens legemiddelverk kan gjøre unntak fra denne bestemmelsen eller påby annen merking for visse slike preparater.

Denne forskrift trer i kraft 1. juli 1998.

Fra samme dato oppheves forskrift 11. november 1993 nr. 1021 om rekvirering og utlevering av legemidler fra apotek.

Endring 

Øyedråper som kan rekvireres med hjemmel i § 2-10, skal ikke benyttes til å diagnostisere pasienter under fylte 5 år.

Endring 

Endring 

Endring